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歡迎訪問(wèn)壽仙谷藥業(yè)!

靈芝/鐵皮石斛國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)制定單位    股票代碼:603896

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壽仙谷主導(dǎo)!《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

壽仙谷主導(dǎo)!《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

  • 分類(lèi):新聞中心
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2025-08-22
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【概要描述】

壽仙谷主導(dǎo)!《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布

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詳情

2025年7月15日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布ISO/TS25006:2025《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這是壽仙谷團(tuán)隊(duì)繼《中醫(yī)藥-靈芝》、《中醫(yī)藥-鐵皮石斛》、《中醫(yī)藥-白術(shù)》之后主導(dǎo)制定發(fā)布的又一浙產(chǎn)名藥ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)志著“浙產(chǎn)名藥”在全球規(guī)則制定領(lǐng)域再獲突破性進(jìn)展,為中醫(yī)藥國(guó)際化注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

中國(guó)的ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之路:從“跟隨者”向“領(lǐng)跑者”轉(zhuǎn)變

ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),是全球產(chǎn)業(yè)規(guī)則的“通用語(yǔ)言”。近十年,中國(guó)主導(dǎo)制定ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)從年均不足20項(xiàng)躍升至超百項(xiàng),覆蓋智能制造、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、傳統(tǒng)醫(yī)藥等新興與傳統(tǒng)領(lǐng)域。從“跟標(biāo)準(zhǔn)”到“定標(biāo)準(zhǔn)”,不僅是中國(guó)技術(shù)實(shí)力的躍升,更是全球治理能力的彰顯——當(dāng)“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”成為國(guó)際共識(shí),我們正用規(guī)則話語(yǔ)權(quán)為世界產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供新范式。

在中醫(yī)藥領(lǐng)域,2009年,我國(guó)正式向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)申請(qǐng)成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC 249),同年9月獲ISO第46屆技術(shù)管理局(TMB)會(huì)議審議通過(guò),標(biāo)志著中醫(yī)藥首次在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化舞臺(tái)擁有了“正式席位”。隨后,ISO/TC 249面向全球征集提案,推動(dòng)企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織共同參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定。壽仙谷依托數(shù)十年中藥全產(chǎn)業(yè)鏈科研積淀,歷經(jīng)十余年的技術(shù)驗(yàn)證、國(guó)際比對(duì)與多輪磋商,先后主導(dǎo)制定發(fā)布了4項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。2015年,壽仙谷公司副董事長(zhǎng)、植物藥研究院院長(zhǎng)李振皓研究員成為ISO/TC 249委員。近期,由李振皓科研團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)制定的《中醫(yī)藥—破壁靈芝孢子粉》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布,填補(bǔ)了該領(lǐng)域全球質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的空白,實(shí)現(xiàn)了“從0到1”的突破。該標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)牽頭,德國(guó)、荷蘭、俄羅斯、西班牙、加納等國(guó)的專(zhuān)家深度參與,既體現(xiàn)了跨國(guó)科研協(xié)作的高水平,也彰顯了中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)方案的全球公信力與引領(lǐng)力。

 

破解“標(biāo)準(zhǔn)之渴”:全球破壁靈芝孢子粉產(chǎn)業(yè)的“質(zhì)量燈塔”

破壁靈芝孢子粉作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技結(jié)合的典型代表,近年來(lái)因其具有多種生物活性,包括免疫調(diào)節(jié)、保肝 及抗腫瘤等作用,成為全球大健康市場(chǎng)的“明星產(chǎn)品”。據(jù)國(guó)際知名市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Grand View Research最新發(fā)布的預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2025年,全球破壁靈芝孢子粉市場(chǎng)規(guī)模達(dá)56.8億美元,年增長(zhǎng)率達(dá)18.7%。然而,長(zhǎng)期以來(lái),破壁靈芝孢子粉缺乏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),且國(guó)內(nèi)外無(wú)針對(duì)破壁靈芝孢子粉質(zhì)量的藥典標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致原料來(lái)源混雜、加工工藝參差、有效成分界定模糊等問(wèn)題,不僅制約了產(chǎn)業(yè)升級(jí),更成為阻礙產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的“技術(shù)壁壘”。

<2025年6月1日—5日,(ISO/TC 249/SC 1)第十五次全體成員大會(huì)在荷蘭阿姆斯特丹舉行>

“過(guò)去,破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)可參考,從而困難重重。”標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李振皓表示,“制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),本質(zhì)上是為全球產(chǎn)業(yè)‘立規(guī)矩’——明確原料基源、加工工藝、有效成分含量等核心指標(biāo),讓‘中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)’成為世界通用的‘質(zhì)量語(yǔ)言’。”

 

“領(lǐng)跑”中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):壽仙谷三十余年的深耕與標(biāo)準(zhǔn)突破

此次發(fā)布的ISO/TS25006:2025《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),凝結(jié)了壽仙谷三十余年的靈芝科研成果與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐。作為國(guó)內(nèi)最早系統(tǒng)研究破壁靈芝孢子粉的企業(yè)之一,壽仙谷自上世紀(jì)九十年代起便布局靈芝全產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè),從品種選育、有機(jī)栽培,到自主研發(fā)“低溫超音速氣流破壁、去壁純化”等專(zhuān)利技術(shù),突破傳統(tǒng)加工重金屬污染、有效成分流失的瓶頸;再到聯(lián)合美國(guó)梅奧醫(yī)學(xué)中心、浙江大學(xué)、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院等國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu),系統(tǒng)解析靈芝孢子粉中的三萜、多糖等核心活性成分的藥效機(jī)制,為標(biāo)準(zhǔn)制定奠定了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。

<李振皓(右一)在荷蘭阿姆斯特丹參加(ISO/TC 249/SC 1)第十五次全體成員大會(huì)>

李振皓科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了廣泛深入的研究,對(duì)破壁靈芝孢子粉的檢測(cè)指標(biāo)、檢測(cè)方法、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求等進(jìn)行了全面規(guī)范,并于2022年1月獲得立項(xiàng),同時(shí)形成了由中國(guó)主導(dǎo),德國(guó)、荷蘭、俄羅斯、西班牙、加納等共同參與的國(guó)際項(xiàng)目組,經(jīng)過(guò)數(shù)輪答辯、評(píng)議、審訂,歷時(shí)3年半正式發(fā)布。

 

“浙江標(biāo)準(zhǔn)”賦能全球:探索中醫(yī)藥國(guó)際化新路徑

此次標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,不僅是壽仙谷在中醫(yī)藥國(guó)際化新路徑探索的再次突破,更折射出“浙產(chǎn)名藥”在全球規(guī)則制定中的崛起。自2016年主導(dǎo)制定浙江省首個(gè)中醫(yī)藥ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)藥-靈芝》以來(lái),壽仙谷已連續(xù)主導(dǎo)制定6項(xiàng)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(4項(xiàng)已發(fā)布),并積極發(fā)揮引領(lǐng)示范作用,分享國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定經(jīng)驗(yàn),協(xié)助省內(nèi)多家企業(yè)、單位制定標(biāo)準(zhǔn),形成了“浙產(chǎn)名藥”國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“集群效應(yīng)”。由壽仙谷主導(dǎo)制定的靈芝、鐵皮石斛兩項(xiàng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已在美國(guó)、加拿大、澳大利亞、德國(guó)、意大利、日本、韓國(guó)等31個(gè)國(guó)家和地區(qū)應(yīng)用,得到了主要貿(mào)易國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化和互認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后,靈芝和鐵皮石斛國(guó)際貿(mào)易同比增長(zhǎng)284.5%和37.5%,標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)成效顯著。

同時(shí),壽仙谷正以標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化的創(chuàng)新成果為契機(jī),積極開(kāi)展國(guó)際市場(chǎng)和國(guó)際注冊(cè)路徑開(kāi)拓創(chuàng)新工作,探索將靈芝、鐵皮石斛等浙產(chǎn)道地藥材以原料藥形式出口歐盟的路徑,并同步建立符合歐盟cGMP的質(zhì)量控制體系,通過(guò)中藥原料藥出口的形式,提高產(chǎn)品附加值,推動(dòng)浙產(chǎn)道地藥材的國(guó)際化發(fā)展。

如今,標(biāo)準(zhǔn)作為新質(zhì)生產(chǎn)力的引擎正發(fā)揮著不可替代的引領(lǐng)作用,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化將推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》,明確制定推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化行動(dòng)計(jì)劃。作為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中醫(yī)藥國(guó)際化的推動(dòng)者和引領(lǐng)者,2021年,壽仙谷榮獲了“浙江省人民政府質(zhì)量獎(jiǎng)”。此次,壽仙谷迎來(lái)了繼靈芝、鐵皮石斛、白術(shù)后第四項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,也將成為唯-一家同時(shí)主導(dǎo)制定發(fā)布4項(xiàng)中藥材國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。

“中醫(yī)藥的國(guó)際化,最終要靠‘標(biāo)準(zhǔn)互認(rèn)’打破文化與技術(shù)壁壘。”李振皓說(shuō),“未來(lái),壽仙谷將繼續(xù)深耕中藥資源開(kāi)發(fā),圍繞‘新老浙八味’道地特色藥材,推動(dòng)更多品種進(jìn)入ISO標(biāo)準(zhǔn)體系,讓‘浙江藥方’成為‘世界藥方’。”

中醫(yī)藥的全球競(jìng)爭(zhēng)力,源于對(duì)傳統(tǒng)的深度挖掘,更來(lái)自對(duì)現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)的主動(dòng)擁抱。ISO/TS 25006:2025《中醫(yī)藥-破壁靈芝孢子粉》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布,不僅為破壁靈芝孢子粉產(chǎn)業(yè)點(diǎn)亮了“質(zhì)量燈塔”,更向世界宣告:中國(guó)中醫(yī)藥正以標(biāo)準(zhǔn)為橋,加速融入全球健康治理體系。

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